聽聽在制药聽、聽食品聽、聽轻工及聽医疗卫生等各行业领域聽，常需要对某些物品或产品、聽以及使用和生产这些物品或产品所需聽的原辅料聽、聽包装材料聽、聽设备聽、聽工器具聽、聽生产设施与环境进行必要聽的消毒聽与灭菌聽，聽甚聽至包聽括操聽作人员同样需要采取聽必要聽的消毒与灭菌措施聽，聽以确聽保经消毒与灭菌后的物品及产品符合规定的质量标准聽。聽聽
消毒与灭菌是既相似又有区别的二类概念，聽必须根据待处理物品的用途和危险程度区别对待，聽以确定是采用消毒或灭菌工艺聽；聽其聽次聽由于消毒与灭菌处理的直接对象是待处理物聽品上聽被污染聽的微生物聽，随微生物种类聽、聽性状和抵抗力的不同，聽可供选择的消毒与灭菌方法也可有所不同聽；聽再者聽，聽在用聽消毒与灭菌方法杀灭或去除各种微生物聽的同时聽，聽也使被微聽生物污染的物品处于相聽同的消毒灭聽菌过程聽中，聽而这些聽物品或产品的使用价值聽、聽理化性状及除被微生物污染外的其它影响消毒灭菌效果聽的情况等又是消毒与灭菌方法选择时需不得不加以综合考虑的重要因素因此聽．聽为能合理选择消毒与灭菌方法聽，聽有必要对消毒与灭菌的基本概念聽、聽微生物的基本知识聽、聽各种消毒与灭菌方法的基本特点聽、聽适用范聽围及影聽响消毒聽灭菌效果的基本聽因素有个聽全面的认聽识与聽了解聽；聽而且聽一旦选择了消毒灭菌方法聽，聽还需对其操作聽的有效性聽、聽可靠性与安全性进行严格的验证。聽聽
灭菌是指杀灭或去除外环境中一切微生物的过程，聽包括病原和非病原微生物及细菌芽孢聽，聽使之完全无菌。聽聽
消毒是指杀灭或去除外环境中病原微生物的过程聽，聽使之无害化聽，聽不致聽引起感染或致病。
从上述定义可知聽，聽消毒聽和灭菌都要求聽杀灭或去除外环境聽中的微聽生物聽，聽只是杀聽灭或聽去除的聽目标微生物聽和程度不同聽，聽即消毒处理聽不一定都聽能达到灭菌要求聽，聽而灭菌一定可达到消毒聽的聽目的。另外需指出的是聽，聽对灭菌而言聽，聽其达到聽的无菌状态，聽一方面虽指不含有任何活体微生物，聽但并不排除杀灭聽以后非活体微生物残骇的存在聽；聽另一方聽面聽，聽从定义上来说无菌是一个绝对的概念，聽但作为一项设定的质量标准聽，聽它受到必须具备聽的三个基本条件聽：聽现实性聽、聽可验证性聽和安聽全性聽的限制聽，聽因而从聽现聽实情况聽而言聽，聽无菌是相对聽的。一般来说聽，聽灭菌过程必须使灭菌物品污染的微生物的存活概率减少到聽l聽O～，聽换言之，若对聽1聽0聽0万件物品进行聽灭菌处理聽，聽灭菌后聽只容许有一件物品中存聽留活聽的微聽生物聽，聽即灭菌保证聽水平必须达到聽l聽O聽。聽级聽。在制药聽工业聽中聽，聽对灭菌聽的概念不聽仅如此聽，聽对进入人体的无菌物聽品特聽别是药聽物或载药物聽品经过灭菌处理后聽，聽在使之达到无菌水平聽的同时聽，聽还要求达到无热原聽和无聽微粒聽的水平聽，聽药物聽的灭菌过程实际上是在灭菌失败危聽险的最大聽限度聽和灭菌药物变质危险的最大限度之间实现平衡。对消毒而言，聽一方面由于消毒不能杀灭细菌聽的芽孢聽，聽当外界环境适聽宜时聽，聽芽孢仍会引起细聽菌的繁殖而潜伏聽着再致病或感染的因素聽；聽另一方聽面由于消毒并不要聽求杀灭或聽去除物体污染聽的全部病原微生物聽，聽而是使聽其减少聽到不致于引起疾病聽的数量聽，聽一般来说聽，聽若能使聽污染聽的微生物在消毒过程聽中的存活概率聽减少到聽l聽O～，聽即消毒保聽证水平聽为聽l聽O聽聽聽级聽，聽则认聽为聽是可靠聽的，聽换聽言之聽，聽通过聽消毒后聽，聽杀灭或去除了原有微生物聽的聽9聽9聽．聽9聽％即达到消毒要求。聽聽
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