YY∕T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分透气包装材料湿性和干性

1聽范围
聽聽本部分规定了湿性条件和干性条件微生物屏障试验的试验方法．

聽聽本部分给出的试验方法适用于最终灭菌医疗器械的包装材料。

2聽规范性引用文件

聽聽下列文件对千本文件的应用是必不可少的。聽凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
聽聽GB/T聽450—2008聽纸和纸板聽试样的采取及试样纵横向聽、正反面的测定
聽聽中华人民共和国药典(2015年版）

3聽湿性条件微生物屏障试验

聽聽3.1聽方法概要
聽聽将微生物液滴滴加到试验样品上。聽液滴干燥后，进行试验以测定是否有微生物穿透到试验样品的另一面。
聽聽3.2聽取样
聽聽按聽GB/T聽450-2008取样。