常见问题解答

2015版药典实施详情？

聽聽新版《中国药典》2015年12月1日施行，每五年发布一版药典。自实施之日起，已上市的药品的质量标准就应当符合2015版《中国药典》收载的品种项下的质量标准。对已经上市的但是在2015版药典未收载的该品种质量标准，也应当符合《中国药典》通则的相关要求。在我们已经提交了注册申请的这些品种，还没有经过批准的，在批准时也应该要求他们符合2015版药典标准的相关要求。

其它问题

请简单介绍一下2015年版《中国药典》的修订？

平板在培养箱中培养后，有的平板干裂严重，有的平板出水严重，是什么原因？如何解决？

平板进行涂布接种或划线接种时，经常出现菌落片状生长或蔓延，是什么原因？

按照标准进行培养基配制时，有时候制成的平板凝胶强度较低，可否增加琼脂含量来提高平板的凝胶强度？是否会对微生物的生长造成不良影响？

灭菌后的培养基，在47-50℃呈液态状可以保存多久？是否可以过夜或更长时间保存？对培养基性能会有影响吗？