常见问题解答

隔离系统验证，A级有在线监测，但点位不是很多，A级动态与生产同步进行，为了避免离线监测影响产品，动态只能在线，行否？

聽聽监测如果不影响产品的生产过程和影响产品的质量，包括工艺的时候，最好是动态监测。如果动态监测影响质量工艺，甚至可能出现，因为是在线监测，可能给产品的生产工艺带来额外的污染。这种时候，千万别做动态。监测是要配合我的工艺来监测它是否合格。动态监测的前提是不要影响产品的生产工艺。当然，最理想的是在线监测。因为只有在线，根据监测数据来评价产品的生产过程的环境，是最有说服力的。

其它问题

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能否通过环境监测的年度数据回顾，趋势回顾，对C级区环境监测减少频率或者减少监测点？

SO14644,SO5没有要求5.0um粒子,GMP无菌附录确定又不少于1立方米。验证时，A级区悬浮粒子监测是否一定要采够1立方米？B级区可以按照一定的检测量可以缩小（690L）？