• 08-14无菌检查用的菌悬液是否必须用新鲜培养制备？用于制备菌悬液的培养物可否在25℃条件下连续使用一周？

• 08-14发酵分装容器要预先灭菌，请问分装时是否有要求在无菌的环境下进行，分装后再进行灭菌，程序是否复杂化？

• 08-14阳性菌接种使用生物安全柜后，那接种室的空调系统能否与微生物限度检查室共用？如果现在共用了，有什么方法能避免交叉污染？

• 08-14薄膜过滤法滤膜若＞50mm，冲洗量是否需调整？如何调整？

• 08-12无菌检查法从开始制样到加入培养基也不能超过1h吗？

• 08-12无菌用培养基是否不用对照培养基？

• 08-12薄膜过滤法若试验冲洗量1000ml阳性用量多少？

• 08-12最后灭菌产品的原辅料是否需要做微生物限度检查？

• 08-12抗生素效价室放在洁净室里面是否合适？

• 08-12含0.05%（v∕v）聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液如何配制？

• 08-12供试品处理时，需加入适量的聚山梨酯80，聚山梨酯80需要灭菌吗？方法如何？

• 08-12无菌：阳性对照培养48～72小时就可以灭活了吗？不用跟供试品培养14天吗？

• 08-12清洁后的洁具需用微生物纯化水洗涤？

• 08-12灵敏度检查：改良马丁和硫乙醇酸性流体培养基都要做6种菌株吗？

• 08-12请问药典说“当产品的组分或原检验条件发生改变时，应对检验方法重新验证”，如何理解“原检验条件发生改变”

• 08-12酒精棉有规定超过多少的菌数不能再用？

• 08-12酒精棉怎样取样进行微生物检查？

• 08-12洁净区有霉菌生长，要怎么净化环境？注：我们用75%的乙醇抹洗全部空间，然后开臭氧半小时，但是检测后还是发现有霉菌，老师是不是还有更好的方法？

• 08-11洁净区污染霉菌怎么处理？

• 08-11药典只是提供了化药中干扰物的中和剂方法，能否提供一些中成药的除菌方法？

• 08-11做培养基适用性与方法验证时，若加菌量为100～120cfu＞100cfu，是否需要重新做验证？

• 08-11产品稳定性考察，有无菌检查项目，请问留样产品的无菌检查的数量和常规检查的数量要一样吗？如果是，留样量就会相当大，有的药品比较贵重，这样会造成企业较大的损失.

• 08-11使用的消毒剂应无菌，比如购买的新洁而灭要用无菌的4.5微米滤膜过滤再用吗？

• 08-11无菌检查时，阳性对照的接种与培养是否也必须和供试品培养同一天进行？

• 08-11冲洗液的滤清，加入不浑浊，是否可不用过滤？

• 08-11十四烷酸异丙酯若经验证后，不影响阳性菌生长，可否湿热灭菌？

• 08-11洁净区与阳性实验室空调系统应如何分别设置？送风分离，回风分离，或两者均分离？即2套空调系统？

• 08-11“无菌性检查中每批培养基随机取不少于5支（瓶）”,这句话中的“5支（瓶）”是5支或5瓶，还是5支和5瓶？”

• 08-11如果培养过程氧化层高度已超过药典中要求的1/2高度，并发现其中长菌，结果如何判定？若未长菌，结果判定认为无菌是否成立？此类问题应该如何衡量？

• 08-11液体硫乙醇酸盐培养基（中检所）极易被氧化，药检所做实验时是将管装量定在多高？

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